Terapia con anticuerpos monoclonales para el tratamiento de COVID-19

Para las personas de alto riesgo

Usted puede calificar para el tratamiento con anticuerpos monoclonales (mAb) si ha salido positivo en la prueba de COVID-19, tiene un alto riesgo de padecer una enfermedad grave y han pasado 10 días o menos desde que empezaron los síntomas. El tratamiento con anticuerpos monoclonales es más eficaz cuando se administra de forma precoz y cuanto antes se administre, mejor.

La mejor manera de prevenir el COVID-19 es vacunarse. El tratamiento con anticuerpos monoclonales NO debe utilizarse para prevenir el COVID-19. Las personas que más pueden beneficiarse de este tratamiento son las que tienen más probabilidades de ser hospitalizadas o morir a causa del COVID-19.


¿En dónde me puedo vacunar?
¿En dónde puedo hacerme las pruebas?
¿Puede beneficiarme la terapia con mAb?

¿Califico para el tratamiento con anticuerpos monoclonales?

Las personas de mayor edad o con enfermedades subyacentes son las que tienen más probabilidades de beneficiarse de los mAb. Hable con su médico o utilice nuestra herramienta de cálculo de riesgo para saber si usted reúne los requisitos para recibir mAb. La herramienta de cálculo de riesgo le indicará si puede recibir el tratamiento con mAb y cómo solicitar una cita en un centro de infusión cercano a usted.


Herramienta de cálculo de riesgo
Image

¿Qué es la terapia con anticuerpos monoclonales (mAb)?

Nuestro cuerpo fabrica naturalmente anticuerpos para combatir las infecciones. Los anticuerpos monoclonales son como los anticuerpos que el cuerpo produce para luchar contra otros virus, con la diferencia de que se producen en un laboratorio y están diseñados para dirigirse a la proteína de la espiga del coronavirus. Cuando los anticuerpos se unen a la proteína de la espiga, obstruyen la entrada del virus en las células de su cuerpo. Esto impide que el virus se extienda a más células y puede ayudar a las personas que corren mayor riesgo de ser hospitalizadas por el COVID-19.

Las vacunas previenen la enfermedad activando la respuesta inmunológica natural de su organismo. A las pocas semanas de recibir una vacuna, su cuerpo produce suficientes anticuerpos para prevenir las infecciones. La terapia de anticuerpos monoclonales es diferente a la vacuna contra el COVID-19. Si usted ya tiene el virus y corre un mayor riesgo, el tratamiento con mAb puede darle los anticuerpos que su cuerpo necesita para protegerse de la enfermedad grave, y así evitar que acabe en el hospital.

Los anticuerpos monoclonales se administran a las personas mediante una infusión intravenosa. Estas infusiones suelen administrarse en un centro de infusión ambulatorio. Usted estará en el centro de infusión durante 2 horas para el tratamiento. Se tarda aproximadamente una hora en recibir todo el medicamento a través de la infusión y, posteriormente, un trabajador de la salud tendrá que vigilarle para detectar cualquier efecto secundario por una hora adicional.

Más información sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales.


¿Puede el tratamiento con anticuerpos monoclonales ayudar a todas las personas que tienen COVID-19?

No. El tratamiento con anticuerpos monoclonales es más eficaz para las personas de edad avanzada y las personas que tienen ciertas condiciones de salud que los ponen en mayor riesgo de hospitalización o muerte por el COVID-19. Para poder recibir el tratamiento con mAb, usted debe:

  • Salir positivo en la prueba del SARS-CoV-2.
  • Tener actualmente síntomas de COVID-19.
  • Estar dentro de los primeros 10 días del inicio de los síntomas.
  • Estar en alto riesgo de enfermedad grave por el COVID-19 debido a cosas como la edad y condiciones médicas subyacentes.
Image

Contraer COVID-19 durante el embarazo puede ser muy peligroso tanto para la madre como para el bebé. Los síntomas suelen empeorar y pueden volverse graves muy rápidamente. No hay evidencia que sugiera que la terapia con mAb pueda dañar a la madre o al bebé. El Departamento de Salud de Utah recomienda firmemente el tratamiento con mAb a las mujeres que estén embarazadas y salen positivas en la prueba de COVID-19.

Los estudios demuestran que los tratamientos con anticuerpos monoclonales pueden reducir la cantidad de virus (llamada carga viral) que causa el COVID-19 en el organismo, lo que puede ayudar a prevenir los síntomas y la enfermedad graves. En los ensayos clínicos, este tratamiento produjo una reducción del 70% del riesgo de hospitalización y muerte. Los tratamientos con anticuerpos monoclonales son eficaces para mantener a las personas fuera del hospital, pero no ayudan tanto a las personas una vez que están lo suficientemente enfermas con el COVID-19 como para ser ingresadas en el hospital. Sólo funciona si se recibe tratamiento dentro de los 10 días siguientes al inicio de los primeros síntomas de COVID-19 y a la obtención de un resultado positivo. Por eso es tan importante hacerse la prueba de COVID-19 lo antes posible después de que comiencen los síntomas.

Utah cuenta con un suministro limitado de los medicamentos utilizados en la terapia mAb, por lo que se reserva para aquellos que probablemente se beneficien del tratamiento. Para obtener la terapia mAb, es necesario cumplir ciertos requisitos o que un médico o proveedor de servicios médicos le remita.


¿Pueden los niños recibir terapia con anticuerpos monoclonales?

Los niños tienen menos probabilidades de beneficiarse de la terapia con mAb que los adultos porque tienen un menor riesgo de ser hospitalizados por el COVID-19.

Los ensayos clínicos sobre el tratamiento de COVID-19 con mAb no incluyeron a niños. Dado que no conocemos los beneficios para los niños y no tenemos ninguna información sobre la seguridad de este fármaco en los niños, la terapia mAb sólo debe considerarse para los niños con mayor riesgo de complicaciones graves por el COVID-19 y después de una cuidadosa revisión médica por un médico o proveedor de servicios médicos.

En este momento, los niños menores de 12 años no pueden recibir tratamiento con mAb. Los niños de entre 12 y 17 años pueden ser elegibles dependiendo de su historial médico. Hable con el médico o especialista de su hijo (inmunólogo, oncólogo, etc.) para saber si el mAb será seguro y eficaz para su hijo. Los proveedores médicos que tengan preguntas o que determinen que el mAb sería beneficioso para su hijo deben enviar un correo electrónico a Pediatric.MonoclonalAntibodies@imail.org para organizar el tratamiento.

La mejor manera de proteger a los niños contra el COVID-19 es vacunarse. Los niños de 12 años o más pueden vacunarse ahora mismo.    


¿Dónde puedo recibir el tratamiento con anticuerpos monoclonales?

Hay sitios de tratamiento con mAb en todo el estado de Utah. Muchos de estos sitios se encuentran en hospitales o clínicas ambulatorias. El Departamento de Salud de Utah también tiene un centro de infusión de mAb gratuito en Murray, Utah.

Image

Usted debe calificar o tener una referencia médica para obtener el tratamiento mAb. NO se presente en un sitio de tratamiento sin una cita. Le negarán la entrada. 

Consulte a su médico o utilice la herramienta de cálculo de riesgo para saber si reúne los requisitos para recibir el tratamiento con mAb y para encontrar un centro de tratamiento cerca de usted. También puede llamar a la línea directa de COVID-19 al 1-800-456-7707 para obtener más información.


¿Qué terapia de anticuerpos debo recibir?

Los tratamientos con anticuerpos monoclonales tienen diferentes niveles de efectividad contra las diferentes cepas, o variantes, del COVID-19. El Departamento de Salud de Utah actualiza las recomendaciones sobre los tratamientos con mAb que se han determinado como más eficaces, basándose en las recomendaciones de los CDC, la FDA y el HHS, así como en las pautas de los sistemas de atención médica de Utah. Su médico o el centro de tratamiento con mAb decidirá qué medicamento se le administrará.

La FDA ha dado autorización de uso de emergencia (EUA) para tres tratamientos mAb diferentes:



¿Es segura la terapia con anticuerpos monoclonales?

La FDA ha concedido la autorización de uso de emergencia (EUA) para el uso de mAb, lo que significa que se ha demostrado que es seguro y eficaz para determinadas personas. La FDA y los CDC tienen recomendaciones sobre quién debe recibir el tratamiento con mAb. Los investigadores siguen estudiando su seguridad y eficacia en otros grupos de personas. Más de 400.000 personas ya han sido tratadas con anticuerpos monoclonales.



¿Cuáles son los efectos secundarios del tratamiento con anticuerpos monoclonales?

Todos los medicamentos y tratamientos médicos tienen efectos secundarios. Es importante que hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios antes de iniciar cualquier tratamiento o medicamento.

Los efectos secundarios más comunes de la terapia con mAb son:

  • Dolor, hemorragia, hinchazón o hematoma en el lugar de la inyección (o lugar donde se introduce la aguja en el brazo para la infusión)
  • Infección en el lugar de la inyección
  • Malestar estomacal (náuseas)
  • Vómitos
  • Diarrea
  • Mareos
  • Dolor de cabeza
  • Comezón
  • Elevación del azúcar en la sangre (llamada hiperglucemia)
  • Neumonía

Aunque es raro, existe el riesgo de anafilaxia (una reacción alérgica grave y potencialmente mortal) u otras reacciones relacionadas con la infusión cuando se recibe un tratamiento con mAb. En los ensayos clínicos de bamlanivimab y casirivimab/imdevimab con casi 3,000 personas, se notificaron dos reacciones alérgicas graves y cinco reacciones graves relacionadas con la administración del tratamiento en la vena. Estas reacciones fueron tratadas y los pacientes se recuperaron.

Hable con su médico sobre los posibles efectos secundarios antes de recibir la terapia con mAb.



¿Debo recibir la terapia de anticuerpos monoclonales si he salido positivo en la prueba de COVID-19, pero aún no me siento enfermo?

El tratamiento con anticuerpos monoclonales es más eficaz en los primeros 10 días después de que comiencen los síntomas. Es necesario que usted reciba el tratamiento lo antes posible después de infectarse con el virus. Por lo tanto, cuanto antes mejor, incluso si todavía no se siente tan mal.

El COVID-19 es muy peligroso para ciertas personas porque la enfermedad suele empeorar rápidamente para aquellos cuya edad, condiciones de salud o entorno de trabajo o de vida (como los que viven en un establecimiento de cuidados a largo plazo) los ponen en mayor riesgo.

A medida que los expertos médicos han ido estudiando la terapia con mAb, los datos muestran que el tratamiento mantiene fuera del hospital a las personas con mayor riesgo de padecer el COVID-19 grave, en casos que normalmente habrían resultado en una hospitalización. Cuando las personas con mayor riesgo fueron tratadas de forma temprana, antes de que los síntomas fueran graves, el tratamiento pudo evitar que la enfermedad empeorara y menos pacientes necesitaron ser hospitalizados. El tratamiento con anticuerpos fue menos eficaz si se esperó a que los síntomas fueran graves o empeoraran.

Image

¿Cuánto cuesta la terapia con anticuerpos monoclonales?

El gobierno federal paga los costos de la terapia con mAb. Sin embargo, el proveedor del tratamiento puede cobrarle una cuota por la administración del medicamento. Antes de acudir a su cita, pregunte al proveedor del tratamiento si la terapia con mAb tiene algún costo. 

Si tiene un seguro médico, estos costos pueden ser cubiertos por la compañía de seguros. Tanto Medicare como Medicaid cubren el costo de la administración de la infusión.

Si no tiene seguro médico, hay un sitio de tratamiento gratuito en Murray operado por el Departamento de Salud de Utah. 



¿Tengo que ser ciudadano estadounidense para recibir el tratamiento?

No es necesario ser ciudadano estadounidense para recibir la terapia con mAb. Es posible que se le pida que muestre un documento de identidad con fotografía u otro tipo de identificación para asegurarse de que la persona adecuada reciba el tratamiento. Esta información no se comparte con los funcionarios de inmigración ni se utiliza para determinar quién se beneficiaría de este tratamiento.


¿Cuánto tiempo tengo que esperar después de recibir el tratamiento con anticuerpos monoclonales para vacunarme contra el COVID-19?

Los CDC recomiendan esperar al menos 90 días después de recibir la terapia con mAb antes de recibir la vacuna contra el COVID-19.

Si ha recibido otro tipo de terapia de anticuerpos que no sea para el COVID-19 (como inmunoglobulina intravenosa o RhoGAM), no necesita esperar para vacunarse contra el COVID-19.

Obtenga más información en https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/covid-19-vaccines-us.html


Para los proveedores de servicios médicos

Vacunarse es la mejor manera de que sus pacientes prevengan el COVID-19. Anime a sus pacientes a que se vacunen lo antes posible y a que reciban una dosis de refuerzo si es beneficioso para ellos de acuerdo con su edad y sus condiciones médicas subyacentes. El Departamento de Salud de Utah dispone de materiales educativos para pacientes, vídeos, gráficos y otros materiales que le ayudarán a hablar con sus pacientes sobre los riesgos y beneficios de la vacunación contra el COVID-19. Aprenda más sobre la vacunación contra el COVID-19. 

Los tratamientos con anticuerpos monoclonales son eficaces para evitar la hospitalización, pero no ayudan tanto a las personas una vez que están lo suficientemente enfermas con el COVID-19 como para ser ingresadas en el hospital. Se calcula que se necesitan unas 16 infusiones, o que 16 personas sean tratadas, para evitar una hospitalización.

El tratamiento con anticuerpos monoclonales NO debe utilizarse para prevenir el COVID-19. No es una terapia para ayudar a las personas a "sentirse mejor", sino que está destinada a prevenir resultados graves entre las personas que tienen más probabilidades de ser hospitalizadas o de morir a causa del COVID-19.  Las personas que más se benefician de este tratamiento suelen ser mayores o tienen condiciones médicas subyacentes complejas.



¿Qué pacientes son elegibles para recibir la terapia de anticuerpos monoclonales?

Las Pautas de Asignación de Anticuerpos Monoclonales de los Estándares de Atención de Crisis de Utah (actualizadas el 22/10/2021) proporcionan los factores de inclusión para los pacientes que reúnen los requisitos para recibir la terapia con mAb en este momento. Estas pautas fueron desarrolladas por el Subcomité de Asignación de Medicamentos Escasos del Grupo de Trabajo de los Estándares de Atención de Crisis de Utah para garantizar que el tratamiento con mAb se prescriba de manera justa y a los pacientes que tienen más probabilidades de beneficiarse de él. Este subcomité está formado por médicos expertos en cuidados intensivos, enfermedades infecciosas, pediatría y medicina interna; farmacéuticos de hospital y expertos en normas de asignación y ética.

Los pacientes que reúnen los requisitos para recibir un mAb deben:

  • Salir positivos en la prueba del SARS-CoV-2.
  • Tener actualmente síntomas de COVID-19.
  • Estar dentro de los primeros 10 días de la aparición de los síntomas.
  • Estar en alto riesgo de padecer una enfermedad grave por el COVID-19 debido a cosas como la edad y condiciones médicas subyacentes.

La herramienta de cálculo de riesgo permite encontrar a las personas con mayor riesgo de sufrir complicaciones graves por el COVID-19 y que probablemente cumplan los requisitos para el tratamiento con mAb. Más de 20.000 casos de pacientes se analizaron para asegurarse de que la herramienta de cálculo del riesgo pudiera predecir con exactitud qué pacientes tendrían más probabilidades de ser hospitalizados o de sufrir resultados graves a causa del COVID-19 y de beneficiarse al máximo de este tratamiento.

Los pacientes pueden utilizar la herramienta de cálculo de riesgo en línea para determinar si cumplen con los requisitos para el tratamiento con mAb. Después de la encuesta, se informa al paciente si califica y cómo programar una cita en el centro de infusión más cercano.


Herramienta de cálculo de riesgo

¿Dónde pueden recibir mis pacientes el tratamiento con anticuerpos monoclonales?

Los pacientes pueden recibir el tratamiento en el Centro de Infusión de Anticuerpos Monoclonales del Departamento de Salud de Utah en Murray, Utah, o en uno de los más de 30 hospitales y clínicas ambulatorias que ofrecen infusiones de mAb en Utah.

Image

Los pacientes deben cumplir los requisitos o tener una prescripción médica para recibir el tratamiento con mAb. Los pacientes NO deben presentarse en un sitio de tratamiento sin una cita. No se aceptará a los pacientes que no tengan una cita. 

Pasos para remitir pacientes al centro de infusión de mAb del Departamento de Salud de Utah en Murray, Utah:

  1. Examine a sus posibles pacientes de 16 años o más para asegurarse de que cumplen los criterios de inclusión. Los criterios de inclusión se basan en las autorizaciones de uso de emergencia actuales y en la herramienta de cálculo de riesgo del COVID-19 de Utah. También puede animar a sus pacientes a que consulten ellos mismos la herramienta de cálculo de riesgo para ver si cumplen los requisitos para recibir el mAb y para encontrar un centro de tratamiento cercano.
  2. Explique los beneficios y los riesgos del tratamiento y confirme el deseo del paciente de recibirlo.
  3. Envíe por correo electrónico el nombre del paciente y su información de contacto a mabinfusions@utah.gov usando un correo electrónico encriptado.
  4. Si se pone en contacto con usted un paciente que cree que puede ser elegible para el tratamiento con mAb y no puede completar la referencia del proveedor dentro de la ventana de elegibilidad de 10 días, por favor dirija al paciente a https://coronavirus.utah.gov/noveltherapeutics. Los pacientes que completen la herramienta de cálculo de riesgo y califiquen para el tratamiento recibirán información de contacto de una línea telefónica que funciona las 24 horas del día los 7 días de la semana y que puede ayudar a programar el tratamiento con mAb en el centro de infusión de UDOH.
  5. Todas las solicitudes de infusiones en niños de 12 a 15 años deben enviarse por correo electrónico a MonoclonalAntibodies@imail.org.
  6. Una vez que nuestro equipo de mAb en el Departamento de Salud de Utah reciba su recomendación por correo electrónico, ellos se pondrán en contacto con el paciente para programar la infusión y responderán a su correo electrónico con el resultado de la recomendación.

Sitios actuales de tratamiento con mAb en Utah

¿Cuánto costará este tratamiento a mis pacientes?

Tanto Medicare como Medicaid cubren el costo de la administración de la infusión. Para los pacientes que no tienen seguro, la HRSA ofrece una opción a los proveedores para que se les reembolse por los servicios de tratamiento a la tasa de Medicare; todos nuestros principales sistemas utilizan el programa de la HRSA para los pacientes sin seguro.

Para los pacientes que están cubiertos por planes de seguros comerciales, los costos de la infusión pueden variar, pero muchas aseguradoras principales están exonerando todos los costos. Otras, sin embargo, no lo hacen, e incluso hay informes de que algunas aseguradoras no cubren el tratamiento en absoluto. El panorama de los seguros y la cobertura médica es complejo. Los seguros comerciales cubren a alrededor del 22% de los habitantes de Utah, mientras que el resto de la cobertura médica se ofrece a través de planes gubernamentales, como Medicare y Medicaid, y de planes de autofinanciación de las empresas regulados a nivel federal. 

El centro de infusión del Departamento de Salud de Utah y los equipos móviles de infusión ofrecen mAb sin costo alguno para el paciente. En el modelo médico de los hospitales, los pacientes que tienen un seguro comercial se enfrentan a deducibles o copagos potencialmente elevados en función de su plan de seguro.

Obtenga más información sobre los posibles costos y la cobertura del tratamiento con mAb.

Anime a sus pacientes a preguntar al proveedor del tratamiento si hay algún costo por recibirlo antes de programar su cita, para que sepan qué esperar.