Tratamientos de COVID-19 -
Información para proveedores médicos

Actualizado 30 de noviembre del 2022

PAXLOVID  |  Molnuipiravir  |  Evusheld  |  Remdesivir  |  Terapia con anticuerpos monoclonales

Vacunarse es la mejor manera para que sus pacientes prevengan el COVID-19. Anime a sus pacientes a vacunarse lo antes posible y a recibir una dosis de refuerzo si son elegibles para una. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Utah tiene materiales educativos para pacientes, videos, gráficos y otros materiales para ayudarlo a hablar con sus pacientes sobre los riesgos y beneficios de la vacunación contra el COVID-19. Obtenga más información sobre la vacunación contra el COVID-19. 

Existen varios tratamientos que pueden ayudar a prevenir enfermedades graves u hospitalización por COVID-19, incluidos los medicamentos los medicamentos antivirales orales y el tratamiento antiviral intravenoso. Estos tratamientos están ampliamente disponibles y son efectivos. Los antivirales orales pueden recetarse en el consultorio y surtirse en las farmacias de todo Utah. El Localizador terapéutico COVID-19 muestra los lugares públicos que han recibido envíos de tratamientos para el COVID-19 con existencias reportadas disponibles en el último día.

Le recomendamos que se familiarice con los tratamientos disponibles contra el COVID-19. Para obtener un resumen detallado de las pautas actuales de tratamiento de los Institutos Nacionales de Salud, consulte el resumen de las pautas de tratamiento Para un seminario web reciente de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Actividades de divulgación y comunicación de los médicos (COCA, por sus siglas en inglés), visite Lo que los médicos necesitan saber sobre las opciones terapéuticas disponibles para COVID-19.

Carta a los proveedores médicos del Dr. Michelle Hofmann, subdirectora del Departamento de Salud de Utah, sobre la disponibilidad de tratamientos para la COVID-19 en Utah.

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Localizador de terapias COVID-19

Este mapa interactivo es mantenido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos. Los proveedores pueden buscar terapias por terapia y código postal. Esta herramienta es solo para proveedores, ya que estos medicamentos requieren una receta de un proveedor con licencia y autorización. Los pacientes no deben comunicarse con los lugares que figuran en el localizador.

Localizador de terapias COVID-19

 

 

PAXLOVID es nuestro tratamiento de primera línea

En la era de ómicron, PAXLOVID es altamente efectivo para reducir el riesgo de COVID-19 grave. Los pacientes de 65 años o más tratados con PAXLOVID tuvieron una reducción del 67% en las hospitalizaciones por COVID-19 y una reducción del 81% en la mortalidad por COVID-19. Familiarícese con la EUA, los criterios de elegibilidad y las nuevas configuraciones de empaque para la dosificación renal para conectar a los pacientes con este tratamiento que salva vidas.

El medicamento antiviral de Pfizer, PAXLOVID, está autorizado para su uso en personas de 12 años o más que pesen al menos 40 kg, hayan dado positivo por COVID-19 y tengan un alto riesgo de resultados graves de COVID-19. Los pacientes deben comenzar a tomar PAXLOVID dentro de los 5 días posteriores al inicio de los síntomas. PAXLOVID no se recomienda para pacientes con enfermedad hepática o renal grave. Además, puede interactuar con otras recetas que un paciente podría estar tomando. No está autorizado para personas que están hospitalizadas con COVID-19.

PAXLOVID se toma como un curso de 30 píldoras, una combinación de 300 mg de nirmatrelvir (dos tabletas de 150 mg) con 100 mg de ritonavir (una tableta de 100 mg), tomadas juntas por vía oral dos veces al día durante 5 días, con o sin alimentos.

PAXLOVID renal: La dosis para pacientes con insuficiencia renal moderada TFG ≥30 a <60 ml/min) es de 150 mg de nirmatrelvir (un comprimido de 150 mg) con 100 mg de ritonavir (un comprimido de 100 mg), tomados juntos por vía oral dos veces al día durante 5 días, con o sin alimentos.

La Autorización de Uso de Emergencia de la FDA proporciona los criterios de inclusión para los cuales los pacientes califican para recibir PAXLOVID en este momento.

Retorno del COVID-19 tras el tratamiento con PAXLOVID

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron este Aviso de Salud de la Red de Alerta de Salud (HAN) para actualizar a los proveedores de atención médica, los departamentos de salud pública y el público sobre el potencial de recurrencia de COVID-19 o "rebote de COVID-19".

  • Paxlovid continúa siendo recomendado para el tratamiento en etapa temprana de COVID-19 leve a moderado entre personas con alto riesgo de progresión a enfermedad grave.
  • El tratamiento con Paxlovid ayuda a prevenir la hospitalización y la muerte debido a COVID-19. Se ha informado que el rebote de COVID-19 ocurre entre 2 y 8 días después de la recuperación inicial y se caracteriza por una recurrencia de los síntomas de COVID-19 o una nueva prueba viral positiva después de haber dado negativo.
  • Un breve retorno de los síntomas puede ser parte de la historia natural de la infección por SARS-CoV-2 (el virus que causa COVID-19) en algunas personas, independientemente del tratamiento con Paxlovid e independientemente del estado de vacunación.
  • La información limitada actualmente disponible de los informes de casos sugiere que las personas tratadas con Paxlovid que experimentan un rebote de COVID-19 han tenido una enfermedad leve; no hay informes de enfermedad grave.

Para pacientes con recurrencia de COVID-19

  • Actualmente no hay evidencia de que se necesite tratamiento adicional para COVID-19 para el rebote de COVID-19. Sobre la base de los datos disponibles en este momento, la monitorización del paciente sigue siendo el tratamiento más adecuado para los pacientes con recurrencia de los síntomas después de la finalización de un ciclo de tratamiento de Paxlovid.
  • Aconseje a las personas con rebote de COVID-19 que sigan las pautas de los CDC sobre el aislamiento y tomen precauciones para evitar una mayor transmisión. Los pacientes deben volver a aislarse durante al menos 5 días. Según la guía de los CDC, pueden terminar su período de reaislamiento después de 5 días completos si la fiebre se ha resuelto durante 24 horas (sin el uso de medicamentos para reducir la fiebre) y los síntomas están mejorando. El paciente debe usar una máscara durante un total de 10 días después de que comenzaron los síntomas de rebote.
  • Considere la evaluación clínica de los pacientes que tienen una recurrencia de COVID-19 y los síntomas que persisten o empeoran.
  • Se alienta a los proveedores de atención médica a informar los casos de recurrencia de COVID-19 a Pfizer después del tratamiento con Paxlovid utilizando la siguiente herramienta en línea: Informes de seguridad de Pfizer y a FDA MedWatch. Complete y envíe un formulario de MedWatch, o complete y envíe el Formulario 3500 de la FDA (profesional de la salud) por fax (1-800-FDA-0178). Llame al 1-800-FDA-1088 para preguntas.

Molnupiravir (Lagevrio)

El medicamento antiviral de Merck, Molnupiravir (Lagevrio), está autorizado para su uso en personas de 18 años o más que han dado positivo por COVID-19, tienen un alto riesgo de enfermedad grave y cuando no hay otras opciones de tratamiento para COVID-19. No está autorizado para su uso en niños. Molnupiravir tampoco se recomienda para su uso en mujeres embarazadas.

Molnupiravir (Lagevrio) puede ser apropiado cuando otros tratamientos están contraindicados debido a interacciones entre medicamentos o insuficiencia renal. Molnupiravir puede ser especialmente útil para los residentes de centros de atención a largo plazo que están tomando medicamentos con contraindicaciones para PAXLOVID.  

Un estudio reciente encontró que Molnupiravir aceleró significativamente el aclaramiento del ARN ómicron del SARS-CoV-2 en pacientes con COVID-19.

La dosis de molnupiravir es de 800 mg (cuatro cápsulas de 200 mg) tomadas por vía oral cada 12 horas durante 5 días, con o sin alimentos.

Evusheld

Las personas cuyo sistema inmunológico está tan sustancialmente debilitado que no desarrollan inmunidad a las vacunas o aquellos que no pueden vacunarse debido a reacciones alérgicas graves tienen un mayor riesgo de COVID-19. Para esas personas, los proveedores de atención médica pueden recomendar Evusheld como una forma de ofrecer protección en caso de que esas personas se expongan al virus del COVID-19.

Es probable que el Evusheld no sea útil contra aproximadamente dos tercios de las variantes circulantes a partir del 19 de noviembre de 2022, debido a que las subvariantes BA.4.6, BA.2.75.2, BA.5.2.6, BF.7, BQ.1 y BQ.1.1 tienen mutaciones que causan resistencia al Evusheld.

Dada la creciente prevalencia de estas subvariantes resistentes del SARS-CoV-2, la decisión de administrar Evusheld a un paciente determinado debe basarse en el riesgo individual del paciente.  Al igual que antes, sólo debe considerarse el uso de Evusheld como profilaxis previa a la exposición (PrEP) en adultos y adolescentes (de edad superior a 12 años y peso superior a 40 kg) que no tengan infección por SARS-CoV-2, que no hayan estado expuestos recientemente a un individuo con infección por SARS-CoV-2, Y que estén:

  • Moderadamente a gravemente inmunocomprometidos (como se especifica en la hoja informativa de Evusheld para proveedores de atención sanitaria) y que puedan tener una respuesta inmunitaria inadecuada a la vacunación contra el COVID-19; o bien
  • No pueden vacunarse con ninguna de las vacunas contra el COVID-19 disponibles debido a antecedentes de reacciones adversas graves a una vacuna contra el COVID-19 o a cualquiera de sus componentes.

Los pacientes deben ser informados de que si reciben Evusheld, puede no ser eficaz contra la mayoría de las variantes circulantes. Las personas que reciban Evusheld como PrEP deben seguir tomando precauciones para evitar la exposición al SARS-CoV-2. Aconseje a los pacientes que dispongan de un plan de tratamiento. Si experimentan signos y síntomas compatibles con el COVID-19, deben salir para la prueba de infección por SARS-CoV-2 y, si están infectados, buscar rápidamente atención médica y tratamiento si es apropiado.

Puede encontrar más orientación sobre Evusheld aquí.

¿Quién es elegible para recibir un tratamiento de anticuerpos monoclonales (Evusheld) de profilaxis previa a la exposición (PrEP)?

Las personas que reciben Evusheld deben cumplir con los siguientes criterios:

  • Tener al menos 12 años de edad o más, y
  • Pesar al menos 88 libras, y
  • No está infectado actualmente con COVID-19, y
  • No ha tenido una exposición reciente conocida a una persona infectada con COVID-19.
  • En individuos que han recibido una vacuna contra el COVID-19, EVUSHELD debe administrarse al menos dos semanas después de la vacunación.

Los pacientes también deben cumplir con 1 de los 2 criterios a continuación:

  • Estar gravemente inmunocomprometido debido a una afección médica o recibir medicamentos o tratamientos inmunosupresores y puede no montar una respuesta inmune adecuada a la vacunación contra el COVID-19, o  
  • No se recomienda recibir vacunas contra el COVID-19 de acuerdo con el calendario de dosis aprobado o autorizado debido a un historial de reacción adversa grave (reacción alérgica grave) a una vacuna (s) COVID-19 o componente (s) de la vacuna COVID-19.

El 24 de febrero de 2022, la FDA actualizó la autorización de uso de emergencia para Evusheld (tixagevimab empaquetado con cilgavimab) para cambiar la dosis inicial para el uso autorizado como profilaxis previa a la exposición (prevención) de COVID-19 en ciertos adultos y pacientes pediátricos. Evusheld es una combinación de dos anticuerpos monoclonales de acción prolongada y es la única terapia de anticuerpos autorizada en los Estados Unidos para la profilaxis previa a la exposición a COVID-19 y el único anticuerpo de COVID-19 administrado como dosis intramuscular (300 mg de tixagevimab y 300 mg de cilgavimab).

Las personas que recibieron solo la dosis inicial de 300 mg (150 mg de tixagevimab y 150 mg de cilgavimab) deben recibir una dosis adicional de Evusheld lo antes posible. Si un paciente recibió su dosis inicial:

  • Hace menos de 3 meses, ese paciente debe recibir una dosis de 300 mg (150 mg de tixagevimab y 150 mg de cilgavimab)
  • Hace más de 3 meses, ese paciente debe recibir una dosis de 600 mg (300 mg de tixagevimab y 300 mg de cilgavimab)

Los pacientes que no han recibido ninguna dosis de Evusheld deben hablar con su proveedor de atención médica para determinar si, según sus circunstancias individuales, son elegibles para recibirlo. Si son elegibles, deben recibir la dosis de 600 mg (300 mg de tixagevimab y 300 mg de cilgavimab).

La cadencia de dosificación repetida es cada 6 meses a partir de la fecha de la última dosis de Evusheld.

Remdesivir (Veklury)®

Veklury ahora está disponible en todo el país a través de canales comerciales estándar.

Veklury (remdesivir) es un medicamento antiviral que ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos (28 días de edad y mayores y que pesan al menos 3 kg) con resultados positivos de las pruebas virales del SARS-CoV-2. Veklury es para personas que están hospitalizadas o no hospitalizadas con síntomas leves a moderados de COVID-19 y tienen un alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte.

Veklury se administra como una infusión intravenosa en el transcurso de varios días. Debe iniciarse dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas. Consulte Medicamentos aprobados por la FDA: Veklury para una lista completa de las especificaciones del medicamento.

El 25 de abril de 2022, la FDA aprobó una solicitud de nuevo medicamento suplementario para Veklury para el tratamiento de pacientes pediátricos. Veklury fue el primer tratamiento aprobado contra el COVID-19 en los Estados Unidos. El medicamento fue aprobado inicialmente para el tratamiento de adultos hospitalizados, pero actualmente está aprobado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos hospitalizados y no hospitalizados. Veklury recibió por primera vez la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) el 1 de mayo de 2020.

Terapia con anticuerpos monoclonales (Bebtelovimab)

A partir del 30 de noviembre de 2022, el bebtelovimab ya no está autorizado para su uso en EE.UU. Lea el anuncio de la FDA aquí.

El bebtelovimab no está autorizado para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en regiones geográficas en las que es probable que la infección haya sido causada por una variante no susceptible del SARS-CoV-2 basándose en la información disponible, incluida la susceptibilidad de la variante a este medicamento y la frecuencia regional de la variante.

El bebtelovimab se recomendó anteriormente como tratamiento alternativo para el COVID-19. Sin embargo, no es eficaz contra las variantes BQ.1 y BQ.1.1. A 28 de noviembre de 2022, se estima que BQ.1 y BQ.1.1 constituyen el 57,1% de las variantes circulantes en Utah según los CDC Nowcast.